Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) дало дозвіл на продаж вакцини проти COVID-19 Nuvaxovid, також відомої як NVX-CoV2373, компанії Novavax для запобігання COVID-19 у людей віком від 18 років.
Про це повідомляє Укрінформ із посиланням на заяву регулятора. Це вже п’ята за рахунком COVID-вакцина, схвалена в ЄС.
Після ретельної оцінки Комітет EMA з питань лікарських засобів для використання людиною (CHMP) дійшов висновку, що дані про вакцину надійні та відповідають критеріям ефективності, безпеки та якості ЄС.
Читайте також: З українським COVID-сертифікатом можна буде відвідати понад 80 країн – МОЗ
Результати двох основних клінічних досліджень показали, що Nuvaxovid був ефективним для запобігання COVID-19 у людей від 18 років. Загалом у дослідженнях взяли участь понад 45 тисяч осіб.
Побічні ефекти, які спостерігалися під час досліджень при застосуванні препарату, зазвичай були легкими або помірними і зникали через кілька днів після вакцинації. Найпоширенішими були чутливість або біль у місці ін’єкції, втома, біль у м’язах, головний біль, загальне погане самопочуття, біль у суглобах, нудота чи блювота.
Читайте також: В Україні зафіксували штам «Омікрон»
У червні компанія Novavax заявляла, що її вакцина довела ефективність на рівні 90% проти симптомів COVID-19 згідно з даними дослідження, що проводилося серед 30 тисяч добровольців у США та Мексиці.
Вакцина Novavax не потребує зберігання при екстремально холодних температурах на відміну від інших препаратів від коронавірусу.
Читайте також: Українські лабораторії можуть виявляти коронавірусний штам “Омікрон”
Нагадаємо, що більшість симптомів нового штаму коронавірусу “Омікрон” збігаються з симптомами звичайної застуди. Зокрема, це головний біль, біль у горлі, нежить, втома і чхання.
За результатами попереднього дослідження три дози вакцини від COVID-19 Pfizer здатні ефективно захищати від штаму «Омікрон». Поки йдеться про попередні дані випробувань, потрібно більше часу, щоб сказати про ефективність вакцини остаточно.
