Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) дозволило щеплення проти COVID-19 вакциною Comirnaty (BioNTech/Pfizer) для підлітків від 12 до 15 років.
Як повідомляє Укрінформ, така інформація оприлюднена у п’ятницю на сайті ЕМА. Таким чином вакцина стала першою, що може застосовуватися для осіб, молодших за 18 років.
«Комітет ЕМА з медикаментів для людей (CHMP) рекомендував поширення призначень вакцини проти COVID-19 Comirnaty. Ця вакцина вже ухвалена для використання дорослих та підлітків у віці 16 років і більше», – йдеться у повідомленні.
Як передбачається, застосовування цієї вакцини не буде відрізнятися від методики застосування для дорослих – два щеплення будуть робитися в плече з інтервалом у три тижні.
Читайте також: МОЗ провело перемовини зі США про постачання та виробництво COVID-вакцин
Ефективність вакцини Comirnaty для дітей була досліджена за участю 2 260 підлітків у віці від 12 до 15 років, відповідно до плану педіатричних досліджень виробників вакцини, який був погоджений з педіатричним комітетом ЕМА.
«Ефективність Comirnaty була встановлена з урахуванням дії на близько 2000 дітей у віці від 12 до 15 років, у яких не було ознак попередньої інфекції. Вони отримували або вакцину, або плацебо, без інформування, кому який препарат був введений.
З 1005 дітей, що отримали вакцину, жоден не захворів на COVID-19, в той час, як 16 випадків інфекції були зареєстровані серед 978 дітей, що отримали плацебо.
Це означає, що, відповідно до цього дослідження, вакцина є на 100 відсотків ефективною у запобіганні COVID-19, хоча дійсний рейтинг ефективності може коливатися між 75 і 100 відсотками», – йдеться у повідомленні.
Як зазначив профільний комітет ЕМА, обмежена кількість дітей, що брали участь у випробуваннях, не дозволила виявити будь-які рідкісні побічні ефекти від цієї вакцини.
Читайте також: Україна отримала ще півмільйона доз китайської вакцини від коронавірусу
Нагадаємо, що в Україну прибули перші 117 тисяч доз вакцини Pfizer/BioNTech, які закупили коштом держави.
Також повідомлялось, що до 2030 року Європейська комісія хоче закрити половину своїх офісних приміщень у Брюсселі. Про це заявив єврокомісар з бюджету та адміністрації Йоханнес Хан/
